純化水及注射用水制備工藝流程說明

（1）原水預處理階段

原水進入系統后，首先經過原水箱暫存，隨后通過沙濾罐（去除懸浮物）和活性炭罐（吸附有機物/余氯），同時投加阻垢劑，抑制無機鹽結晶析出，防止RO膜表面結垢堵塞。隨后進入保安過濾器（精密過濾）進一步截留微小顆粒，保護后續(xù)反滲透膜。

（2）反滲透脫鹽階段

一級高壓泵將預處理水加壓送入一級反滲透裝置，去除大部分離子和有機物。一級濃水進入二級高壓泵和二級反滲透，進行深度脫鹽，確保水質達到純化水標準。

（3）EDI（電去離子）精制階段

二級RO產水儲存于EDI水箱，通過EDI增壓泵進入EDI模塊，利用電場和離子交換樹脂連續(xù)去除殘余離子，產出高純度水。

（4）注射用水制備階段

部分純化水進入多效蒸餾水機，經高溫蒸餾后存入蒸餾水水箱，最終產出符合藥典的注射用水。

核心優(yōu)勢

（1）全產業(yè)鏈自主可控，確保系統高可靠性

蒸餾水機熱能利用率高：通過多效串聯設計（通常3-6效），前一效產生的二次蒸汽作為下一效的熱源，逐級利用能量，顯著降低蒸汽消耗。例如，六效蒸餾水機的熱能利用率可達90%以上，比單效蒸餾節(jié)省約50%能源。

低溫蒸發(fā)：后期效體在較低溫度下運行（如40-60℃），可利用廢熱或低品位能源，進一步降低能耗。

符合藥典標準：產出水符合《中國藥典》《美國藥典（USP）》和《歐洲藥典（EP）》對注射用水（WFI）的要求，電導率通常＜1.3 μS/cm（25℃），細菌內毒素＜0.25 EU/mL。

連續(xù)生產：可24小時連續(xù)運行，產水量穩(wěn)定（從幾百升/小時到數十噸/小時），滿足工業(yè)化需求。

自動化控制：配備PLC或DCS系統，實時監(jiān)控溫度、壓力、水質等參數，自動調節(jié)運行狀態(tài)，減少人為誤差。

在線監(jiān)測與記錄：內置水質傳感器和數據記錄功能，滿足審計追蹤需求。

純化水設備模塊化組裝：可定制化組裝RO（反滲透）+EDI（電去離子）或混床工藝的純化水系統，滿足不同行業(yè)（制藥、生物制品、醫(yī)療器械）的水質需求，縮短交付周期并降低維護成本。

（2）符合國際認證的合規(guī)性設計

嚴格遵循GMP/ISPE/FDA/EMA指南：

材質：316L不銹鋼電拋光管路，Ra=0.6μm，滿足ASME BPE標準。

智能化控制系統：集成SCADA+PLC，實現遠程監(jiān)控、數據追溯、報警管理，符合數據完整性要求。

（3）節(jié)能高效技術，降低客戶運營成本

熱能回收技術：多效蒸餾水機采用多級余熱利用，比傳統單效蒸餾節(jié)能50%以上。

綠色工藝設計：EDI技術替代傳統混床，減少酸堿消耗和廢水排放。

（4）全生命周期服務，保障系統長期穩(wěn)定運行

從設計到運維的一站式服務：

提供水質分析、工藝設計、設備制造、安裝調試全流程支持。